平江新城开展医疗器械和生物制品策划单位专项

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平江新都会场羁系部门联合辖区医疗器械及生物制品羁系工具实际情况本次检查重点针对无菌和植入性医疗器械流通环节开展主要检核对象为辖区无菌和植入类的医疗器械以及生物制品谋划单元。

对无菌和植入性医疗器械以及生物制品谋划单元重点检查以下方面:(1)谋划单元建设的质量治理制度是否健全;(2)购销渠道的正当性;(3)进货检验记载和销售记载的真实完整性;(4)运输和储存条件是否切合标签和说明书的要求;(5)产物可追溯、技术培训和售后服务条件能力等是否切合要求。

本次专项监视检查坚持笼罩全和突出重点相联合坚持严肃查处与督促整改相联合停止现在共对2家谋划企业、6家零售药店举行检查对监视检查中发现的问题实时举行跟踪检查督促相关单元整改到位。(程光召)

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